Se trata de un ensayo clínico independiente, que ha publicado la revista Jornal of Clinical Investigation con el título ‘Aprotinin treatment against SARS-CoV-2: a randomized phase III study to evaluate the safety and efficacy of a pan-protease inhibitor for moderate COVID-19’, que se está desarrollando a través de la colaboración de la Gerencia de Atención Integrada (GAI) del Sescam de Ciudad Real y de la Facultad de Medicina de la ciudad.
En su desarrollo han colaborado varios hospitales de Castilla-La Mancha, entre los que se encuentran el Hospital Universitario de Ciudad Real, el Hospital Universitario de Toledo, el Hospital La Mancha Centro de Alcázar de San Juan (Ciudad Real) y el Hospital Santa Bárbara de Puertollano, ha informado este domingo en una nota de prensa la Consejería de Sanidad.
Asimismo, ha indicado que el estudio ha sido aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIM) y que ha contado con la implicación de varios servicios hospitalarios, como unidades de Investigación, servicios de Farmacia, servicios de Medicina Interna, servicios de Microbiología y Laboratorio
También han colaborado numerosos profesionales sanitarios, que según la Consejería de Sanidad "de manera desinteresada y coordinada, han realizado un gran esfuerzo ante una situación tan difícil durante la pandemia vivida durante estos dos últimos años".
Sanidad ha señalado que para poder realizar el estudio fueron necesarios la importación y suministro del fármaco por parte del Laboratorio Nordic Pharma B.V. (Países Bajos), ya que se trata de una medicación que actualmente no se encuentra disponible en España.
Esta medicación, que originariamente se administra por la vía intravenosa, fue acondicionada por el Servicio de Farmacia del HGUCR siguiendo los protocolos certificados y estandarizados por la AEMPS, y posteriormente dispensada para su aplicación inhalatoria (a través de un sencillo nebulizador portátil de membrana vibrante) a los diferentes hospitales colaboradores.
Francisco Javier Redondo Calvo y Fernando Padín Nogueira, Investigadores del proyecto, han señalado que “la aprotinina es un inhibidor de proteasas de amplio espectro que actuaría como fármaco antiviral, impidiendo que el virus se una a su receptor, con lo que ya no podría introducirse en nuestro cuerpo y replicarse".
Este fármaco tiene, además, importantes propiedades antiinflamatorias y podría participar en la búsqueda del equilibrio del sistema coagulación/fibrinólisis que se encuentra alterado en estos pacientes.
Con estas premisas, se ha hecho un ensayo doble ciego y aleatorizado que compara el tratamiento estándar frente al tratamiento estándar + aprotinina para pacientes con covid-19 de gravedad moderada y que ha demostrado disminución en el tiempo de tratamiento y en la hospitalización en el grupo de aprotinina.
Además, el grupo tratado con aprotinina requirió menos oxigenoterapia y no se describieron reacciones adversas ni efectos secundarios con su administración inhalatoria.
El grupo de investigación del ensayo clínico ATAC (Aprotinin Treatment Against COVID-19) ESTÁ contacto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para explorar la posibilidad del desarrollo de un estudio más amplio en la enfermedad covid-19, de forma que en el futuro se pueda disponer de un fármaco antiviral coste-efectivo y que podría tener un gran impacto en el contexto de la pandemia, ha destacado Sanidad. EFE
